Il 4 gennaio è stata pubblicata la decisione di esecuzione al Regolamento dei dispositivi medici per l’armonizzazione delle seguenti norme: EN ISO 10993-9:2021 Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte[…]
Leggi Tutto
Pubblicata il 5 novembre 2020 la nuova norma UNI relativa ai Servizi di integrazione dei sistemi Audio Video e Controllo (AVC) – Requisiti di progettazione, installazione, configurazione, regolazione, programmazione e[…]
Leggi TuttoE’ disponibile il regolamento UE 2017/745 sui dispositivi medici aggiornato con il Regolamento (UE) 2020/561 del Parlamento europeo e del Consiglio del 23 aprile 2020 che modifica il regolamento (UE) 2017/745[…]
Leggi TuttoA seguito della votazione unanime del Consiglio Europeo, è stato approvato il Regolamento 2020/561 che modifica il regolamento (UE) 2017/745 hashtag#mdr relativo ai dispositivi medici, per quanto riguarda le date[…]
Leggi TuttoSeguendo come principio guida la salute e la sicurezza dei pazienti, il 3 aprile 2020, la Commissione ha adottato una proposta di rinvio della data di applicazione del Regolamento sui[…]
Leggi TuttoTermina il 26 maggio 2020 il periodo di transizione per l’attuazione del Regolamento sui Dispositivi medici. Vengono definiti gli operatori economici coinvolti: Fabbricanti, Mandatari, Importatori e Distributori di dispositivi medici sul[…]
Leggi TuttoLa UNI ISO 45001, che definisce gli standard minimi di buona pratica per la protezione dei lavoratori in tutto il mondo, è stata emessa il 12 marzo 2018. Dopo tre anni[…]
Leggi TuttoISO 21001: 2018 specifica i requisiti per un sistema di gestione per le organizzazioni educative (SGOE) quando tale organizzazione: a) deve dimostrare la sua capacità di sostenere l’acquisizione e lo[…]
Leggi TuttoIl 5 maggio 2017, sulla Gazzetta Ufficiale dell’Unione Europea sono stati pubblicati i nuovi regolamenti sui Dispositivi Medici e Dispositivi Medici Diagnostici in Vitro Regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento[…]
Leggi Tutto- 1
- 2
- 3
- …
- 7
- NEWER POSTS