Ceccato Mariko
22 Dicembre 2025
Proposta di Regolamento UE per Semplificare le Norme su Dispositivi Medici e IVD

📝 Introduzione La Commissione Europea ha pubblicato il 16 dicembre 2025 una proposta di modifica dei regolamenti MDR (UE 2017/745) e IVDR (UE 2017/746). L’obiettivo è rendere il quadro normativo[…]

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4 Agosto 2024
REPORT CERTIFICATIVO secondo il DLGS n 103 del 12/07/2024

DECRETO LEGISLATIVO 12 luglio 2024, n. 103 Semplificazione dei controlli sulle attività economiche Il 2 agosto del 2024 è entrato in vigore il decreto semplificazioni che si applica ai controlli[…]

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SICUREZZA GENERALE DEI PRODOTTI

Il Regolamento (UE) 2023/988 del Parlamento europeo e del Consiglio, pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale dell’Unione europea il 23 maggio 2023, che abroga la direttiva 2001/95/CE del Parlamento europeo e del[…]

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Decisione di esecuzione UE 2022/6 norme armonizzate al Reg UE 745/2017

Il 4 gennaio è stata pubblicata la decisione di esecuzione al Regolamento dei dispositivi medici per l’armonizzazione delle seguenti norme: EN ISO 10993-9:2021 Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte[…]

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8 Novembre 2020
NUOVA NORMA UNI 11799:2020

Pubblicata il 5 novembre 2020 la nuova norma UNI relativa ai Servizi di integrazione dei sistemi Audio Video e Controllo (AVC) – Requisiti di progettazione, installazione, configurazione, regolazione, programmazione e[…]

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21 Maggio 2020
Testo Aggiornato al 24/04/2020 del Regolamento UE 2017/745 sui Dispositivi medici

E’ disponibile il regolamento UE 2017/745 sui dispositivi medici aggiornato con il Regolamento (UE) 2020/561 del Parlamento europeo e del Consiglio del 23 aprile 2020 che modifica il regolamento (UE) 2017/745[…]

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RINVIATA APPLICAZIONE DEL MDR (UE) 2017/745 REGOLAMENTO SUI DISPOSITIVI MEDICI al 26/05/2021

A seguito della votazione unanime del Consiglio Europeo, è stato approvato il Regolamento 2020/561 che modifica il regolamento (UE) 2017/745 hashtag#mdr relativo ai dispositivi medici, per quanto riguarda le date[…]

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