ISO 21001: 2018 specifica i requisiti per un sistema di gestione per le organizzazioni educative (SGOE) quando tale organizzazione: a) deve dimostrare la sua capacità di sostenere l’acquisizione e lo[…]
Leggi TuttoIl 5 maggio 2017, sulla Gazzetta Ufficiale dell’Unione Europea sono stati pubblicati i nuovi regolamenti sui Dispositivi Medici e Dispositivi Medici Diagnostici in Vitro Regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento[…]
Leggi TuttoISO 13485:2016 – Medical devices. Quality management systems. Requirements for regulatory purposes E’ stata pubblicata il 25/02/2106 la versione 2016 della ISO 13485 sul sito dell’ISO novità e descrizioni www.iso.org
Leggi TuttoE’ stata pubblicata ad aprile 2015 la norma UNI EN 16636 Servizi di gestione e controllo delle infestazioni (pest management) – Requisiti e competenze. Vai all’articolo dell’UNI
Leggi TuttoE’ in fase di pubblicazione la nuova norma ISO 13485:2016 Medical devices — Quality management systems — Requirements for regulatory purposes vedi sito del ISO TC 210
Leggi TuttoPubblicati il 18 novembre due regolamenti in materia di certificazione per lo svolgimento di attività su apparecchiature contenenti gas fluorurati: gli obblighi scattano dal 1 luglio 2017. Fonte: http://www.fgas.it/News#1747-nuovi-regolamenti-comunitari-sulla-certificazione-fgas
Leggi TuttoPubblicata in versione definitiva la nuova UNI EN ISO 9001:2015 Fonte Sito UNI http://www.uni.com/index.php?option=com_content&view=article&id=4252:qualita-pubblicata-la-nuova-edizione-della-norma-internazionale-uni-en-iso-9001-2015&catid=170&Itemid=2612
Leggi TuttoPubblicato il 10 luglio 2015 l’elenco aggiornato delle norme armonizzate alla direttiva Dispositivi Medici 93/42/CEE e smi fonte sito Unione Europea http://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT/TXT/PDF/?uri=uriserv:OJ.C_.2015.226.01.0009.01.ITA
Leggi TuttoPubblicato il 16 gennaio 2015 l’elenco aggiornato delle norme armonizzate alla direttiva Dispositivi Medici 93/42/CEE e smi fonte sito Unione Europea http://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT/TXT/PDF/?uri=CELEX:52015XC0116(07)&qid=1424332926578&from=IT
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