SICUREZZA GENERALE DEI PRODOTTI

SICUREZZA GENERALE DEI PRODOTTI

Il Regolamento (UE) 2023/988 del Parlamento europeo e del Consiglio, pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale dell’Unione europea il 23 maggio 2023, che abroga la direttiva 2001/95/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e la direttiva 87/357/CEE del Consiglio, riguarda la sicurezza generale dei prodotti ed entrerà in vigore il 13 dicembre 2024. È un regolamento di tipo orizzontale ed è strettamente connesso ad altre normative dell’Unione pertinenti, come il Regolamento (UE) 2019/1020 — Vigilanza del mercato e conformità dei prodotti e il Regolamento (UE) 2022/2065 relativo a un mercato unico dei servizi digitali e che modifica la direttiva 2000/31/CE (regolamento sui servizi digitali).

Il regolamento si applica ai prodotti nuovi, utilizzati, riparati o ricondizionati:

  • disponibili per la distribuzione, il consumo o l’utilizzo nell’Unione («immissione o messa a disposizione sul mercato»), gratuitamente o dietro corrispettivo, che non sono coperti da altre normative specifiche in materia di sicurezza dei prodotti dell’Unione;
  • soggetti agli specifici requisiti di sicurezza dell’Unione esistenti per quanto riguarda i rischi e gli aspetti che non sono già in esso contenuti;
  • si applica ai prodotti offerti ai consumatori nell’Unione attraverso tutti i canali di vendita;

Il regolamento non si applica a quanto segue:

  • medicinali per uso umano o veterinario;
  • prodotti alimentari e mangimi;
  • piante e animali vivi, organismi geneticamente modificati e microrganismi soggetti a uso confinato;
  • sottoprodotti di origine animale;
  • prodotti fitosanitari;
  • attrezzature di trasporto gestite da un fornitore di servizi;
  • aeromobili la cui progettazione, produzione, manutenzione e funzionamento comportano un basso rischio per la sicurezza;
  • oggetti d’antiquariato;
  • prodotti chiaramente indicati come da riparare o da rimettere a nuovo prima di essere utilizzati.

Il regolamento definisce

  • Obbligo di avere un operatore economico responsabile nell’Unione
  • Obblighi dei fabbricanti
  • Obblighi degli importatori
  • Obblighi dei distributori
  • Obblighi orizzontali degli operatori economici
  • Obblighi specifici dei fornitori di mercati online relativi alla sicurezza dei prodotti
  • Identificazione del portale SAFETY GATE

Inoltre per immettere sul mercato un prodotto sicuro occorre:

  • valutare la sicurezza del prodotto
  • l’applicabilità di norme armonizzate ed in caso di assenza, prendere in considerazione norme nazionali che ne diano la presunzione di conformità
  • effettuare l’analisi dei rischi
  • predisporre la documentazione tecnica