Il Parlamento Europeo ha approvato (con alcune modifiche) le due Proposte di Regolamento sui dispositivi medici e sui diagnostici in vitro. Fonte: Studio Stefanelli e Parlamento Europeo http://www.europarl.europa.eu/sides/getDoc.do?pubRef=-//EP//NONSGML+TA+20131022+SIT+DOC+PDF+V0//IT&language=IT
Leggi TuttoA partire dal 1 settembre 2013 entra in vigore il limite temporale per il completamento delle notifiche dei dati. Il sistema applica per i dispositivi medici in stato di lavorazione[…]
Leggi TuttoCon un’ ordinanza firmata oggi 2 aprile 2013 il Ministro della Salute, prof. Renato Balduzzi, ha innalzato il divieto di vendita delle sigarette elettroniche con presenza di nicotina da 16[…]
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Leggi TuttoPubblicata la prima volta nel 1987, la serie ISO 9000 è sempre stata tra i più popolari standard ISO. Ora, sulla base di 25 anni di successi, il comitato tecnico ISO[…]
Leggi TuttoLo scorso giugno a Bilbao è stato proposto un “work item” per la revisione della ISO 9001, una prima proposta di specifiche e la relativa pianificazione. Dal prossimo meeting (San[…]
Leggi TuttoE’ disponibile la nuova norma relativa all’etichettatura dei dispositivi medici UNI CEI EN ISO 15223-1:2012 Dispositivi medici – Simboli da utilizzare nelle etichette del dispositivo medico, nell’etichettatura e nelle informazioni che[…]
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