Category: AUDITING
RINVIATA APPLICAZIONE DEL MDR (UE) 2017/745 REGOLAMENTO SUI DISPOSITIVI MEDICI al 26/05/2021
A seguito della votazione unanime del Consiglio Europeo, è stato approvato il Regolamento 2020/561 che modifica il regolamento (UE) 2017/745 hashtag#mdr relativo ai dispositivi medici, per quanto riguarda le date di applicazione di alcune delle sue disposizioni a far data dal 26/05/2021
PUBBLICATA LA ISO 13485:2016
ISO 13485:2016 – Medical devices. Quality management systems. Requirements for regulatory purposes E’ stata pubblicata il 25/02/2106 la versione 2016 della ISO 13485 sul sito dell’ISO novità e descrizioni
BUONE FESTE
UNI EN ISO 9001:2015
Pubblicata in versione definitiva la nuova UNI EN ISO 9001:2015
Fonte
Sito UNI
NOVITÀ PER IMPIANTI TERMICI
Il Decreto Ministeriale 10 febbraio 2014 introduce importanti novità in relazione agli impianti termici.
Dal 15 ottobre 2014, infatti, i libretti di impianto dovranno essere adeguati a quanto previsto dal DM.
A partire dalla stessa data dovrà essere redatto il rapporto di efficienza energetica per gli impianti termici di climatizzazione invernale di potenza utile nominale maggiore di 10 kW e di climatizzazione estiva di potenza utile nominale maggiore di 12 kW, dopo gli interventi di controllo e manutenzione.
Si segnala che il Comitato termotecnico italiano (CTI) ha pubblicato un esempio applicativo per la compilazione del libretto di impianto e il rapporto di efficienza previsti dal Decreto.
BUON ANNO
Convenzione tra Regione Piemonte e Organismi di certificazione (O.D.C.) per certificazione di prodotti e/o di sistema e/o di personale addetto delle imprese artigiane piemontesi.
Ai sensi del programma PAR FSC 2007-2013, con D.G.R. n. 30 – 4822 del 22/10/2012 si c dato formale e sostanziale avvio alla linea di intervento d) “Comparto artigiano” per la realizzazione, tra gli altri, del progetto “Certificazione di prodotto e/o di sistema e/o di personale addetto delle imprese piemontesi”- (allegato 3)
Con D.D. N. 508 del 30/11/2012 (B.U.n. 49 del 6/12/2012) c stato approvato l’Avviso di adesione per gli Organismi di certificazione (scadenza per l’adesione al 31/01/2013) e lo schema di Convenzione tra Regione Piemonte con la relativa modulistica per la rendicontazione.
Fonte
http://www.regione.piemonte.it/artigianato/bandi.htm
Novità dal sito dell’ISO
Pubblicata la prima volta nel 1987, la serie ISO 9000 è sempre stata tra i più popolari standard ISO. Ora, sulla base di 25 anni di successi, il comitato tecnico ISO / TC 176, gestione della qualità e della qualità assurance, sottocomitato SC2, sistemi di qualità , è impegnato a porre le basi per la prossima generazione di standard di gestione della qualità.
http://www.iso.org/iso/home/news_index/news_archive/news.htm?refid=Ref1633
NUOVA ISO 9001:2015
Lo scorso giugno a Bilbao è stato proposto un “work item” per la revisione della ISO 9001, una prima proposta di specifiche e la relativa pianificazione. Dal prossimo meeting (San Pietroburgo, 10-17 novembre 2012) inizierà l’attività di stesura della prima bozza.
Fonte UNI
UNI Ente Nazionale Italiano di Unificazione-Verso la ISO 9001_2015