Category: CERTIFICAZIONE
NUOVA NORMA UNI 11799:2020
Pubblicata il 5 novembre 2020 la nuova norma UNI relativa ai Servizi di integrazione dei sistemi Audio Video e Controllo (AVC) – Requisiti di progettazione, installazione, configurazione, regolazione, programmazione e verifica tecnica del sistema integrato.
Vedi sito UNI http://store.uni.com/catalogo/uni-11799-2020
RINVIATA APPLICAZIONE DEL MDR (UE) 2017/745 REGOLAMENTO SUI DISPOSITIVI MEDICI al 26/05/2021
A seguito della votazione unanime del Consiglio Europeo, è stato approvato il Regolamento 2020/561 che modifica il regolamento (UE) 2017/745 hashtag#mdr relativo ai dispositivi medici, per quanto riguarda le date di applicazione di alcune delle sue disposizioni a far data dal 26/05/2021
MDR (UE) 2017/745 REGOLAMENTO SUI DISPOSITIVI MEDICI PROPOSTA DI RINVIO
Seguendo come principio guida la salute e la sicurezza dei pazienti, il 3 aprile 2020, la Commissione ha adottato una proposta di rinvio della data di applicazione del Regolamento sui dispositivi medici (MDR) di un anno. L’obiettivo è che il Parlamento e il Consiglio, decidano nella riunione plenaria del 16 e 17 aprile, di adottare la proposta entro la fine di maggio. Questo rinvio dovrebbe alleggerire le autorità nazionali, gli organismi notificati, i produttori e altri attori in modo che possano concentrarsi pienamente sulle priorità urgenti legate alla crisi del coronavirus.
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT/TXT/?uri=CELEX:52020PC0144
ISO 21001: 2018 Organizzazioni educative (SCUOLE) – Sistemi di gestione per organizzazioni educative – Requisiti con istruzioni per l’uso
ISO 21001: 2018 specifica i requisiti per un sistema di gestione per le organizzazioni educative (SGOE) quando tale organizzazione:
a) deve dimostrare la sua capacità di sostenere l’acquisizione e lo sviluppo delle competenze attraverso l’insegnamento, l’apprendimento o la ricerca;
b) mira a migliorare la soddisfazione degli studenti, degli altri beneficiari e del personale attraverso l’efficace applicazione delle proprie SGOE, compresi i processi per il miglioramento del sistema e la garanzia della conformità ai requisiti degli studenti e di altri beneficiari.
Tutti i requisiti della ISO 21001: 2018 sono generici e devono essere applicabili a qualsiasi organizzazione che utilizza un curriculum per supportare lo sviluppo delle competenze attraverso l’insegnamento, l’apprendimento o la ricerca, indipendentemente dal tipo, dimensione o metodo di consegna.
ISO 21001: 2018 può essere applicato a organizzazioni educative all’interno di organizzazioni più grandi il cui core business non è l’istruzione, come i dipartimenti di formazione professionale.
ISO 21001: 2018 non si applica alle organizzazioni che producono o producono solo prodotti didattici.
Fonte: https://www.iso.org/standard/66266.html
PUBBLICATA LA ISO 13485:2016
ISO 13485:2016 – Medical devices. Quality management systems. Requirements for regulatory purposes E’ stata pubblicata il 25/02/2106 la versione 2016 della ISO 13485 sul sito dell’ISO novità e descrizioni
UNI EN 16636:2015
E’ stata pubblicata ad aprile 2015 la norma UNI EN 16636 Servizi di gestione e controllo delle infestazioni (pest management) – Requisiti e competenze.
ISO 13485:2016
E’ in fase di pubblicazione la nuova norma ISO 13485:2016
Medical devices — Quality management systems — Requirements for regulatory purposes
vedi sito del ISO TC 210
BUONE FESTE
UNI EN ISO 9001:2015
Pubblicata in versione definitiva la nuova UNI EN ISO 9001:2015
Fonte
Sito UNI