Marcatura CE
Convenzione tra Regione Piemonte e Organismi di certificazione (O.D.C.) per certificazione di prodotti e/o di sistema e/o di personale addetto delle imprese artigiane piemontesi.

Ai sensi del programma PAR FSC 2007-2013, con D.G.R. n. 30 – 4822 del 22/10/2012 si c dato formale e sostanziale avvio alla linea di intervento d) “Comparto artigiano” per la realizzazione,[…]

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6 Novembre 2012
UNI CEI EN ISO 15223-1:2012

E’ disponibile la nuova norma relativa all’etichettatura dei dispositivi medici UNI CEI EN ISO 15223-1:2012 Dispositivi medici – Simboli da utilizzare nelle etichette del dispositivo medico, nell’etichettatura e nelle informazioni che[…]

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31 Ottobre 2012
Revisione delle direttive sui dispositivi medici

Dopo l’ultima modifica delle direttive del Consiglio 90/385/CEE e 93/42/CEE dalla  Direttiva 2007/47/CE (vedi sotto), la Commissione ha ritenuto fondamentale una revisione del quadro normativo per i dispositivi medici necessari[…]

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NUOVA UNI CEI EN ISO 14971:2012

Dal 4 ottobre 2012 è disponibile la revisione della norma relativa all’Applicazione della gestione dei rischi ai dispositivi medici. Questa nuova edizione offre al fabbricante nuove importanti informazioni sulle differenze[…]

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19 Settembre 2011
Certificazione Dispositivi Medici

Nuove modalita’ per gli adempimenti previsti dall’articolo 5, commi 5, 5-quinquies.1 e 5-quinquies.2 del decreto legislativo n. 507 del 1992 e dall’articolo 15, commi 5-bis e 5-ter del decreto legislativo[…]

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29 Agosto 2011
Norme Armonizzate alla Direttiva 93/42/CEE agosto 2011

Con Gazzetta Ufficiale dell’Unione Europea del 19 agosto 2011 è stata emessa la “Comunicazione della Commissione nell’ambito dell’applicazione della direttiva 93/42/CEE del Consiglio, del 14 giugno 1993, concernente i dispositivi[…]

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23 Agosto 2011
Indagine clinica per dispositivi medici

CIRCOLARE del Ministero della Salute – 02 agosto 2011 Con Circolare Ministeriale del 2 agosto, il Ministero della Salute chiarisce le “Modalita’ di presentazione della documentazione per notifica di indagine[…]

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