UNI CEI EN ISO 15223-1:2012

E’ disponibile la nuova norma relativa all’etichettatura dei dispositivi medici UNI CEI EN ISO 15223-1:2012 Dispositivi medici – Simboli da utilizzare nelle etichette del dispositivo medico, nell’etichettatura e nelle informazioni che devono essere fornite – Parte 1: Requisiti generali.

Tale norma sostituisce la UNI CEI EN 980:2009.

La norma identifica i requisiti per i simboli utilizzati nell’etichettatura del dispositivo medico che forniscono informazioni sull’utilizzo sicuro e corretto dei dispositivi medici. La norma è applicabile ai simboli utilizzati per una vasta gamma di dispositivi medici, che sono commercializzati a livello globale e, pertanto, necessita di soddisfare diversi requisiti di regolamentari. Tali simboli possono essere utilizzati sul dispositivo medico stesso, sul suo imballaggio o nella relativa documentazione. I requisiti della presente norma non sono destinati ad essere applicati ai simboli specificati in altre norme.

fonte UNI